Diepe hersenstimulatie bij essentiële tremor: vergelijking tussen algehele narcose en lokale verdoving

De TREMBLE studie: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial tussen wakkere en narcose tractografie ondersteunde diepe hersenstimulatie bij essentiële tremor.

Omschrijving project

Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of bij essentiële tremor de diepe hersenstimulatie (deep brain stimulation, DBS) operatie onder algehele narcose (narcose DBS) net zulke goede resultaten geeft als onder lokale verdoving (wakkere DBS).

DBS is een effectieve behandeling voor essentiële tremor. Deze operatie wordt momenteel uitgevoerd onder lokale verdoving. De reden dat patiënten wakker zijn tijdens de operatie, is om de juiste plaatsing van de twee hersenelektroden (linker en rechter hersenhelft) te kunnen testen. Mensen met essentiële tremor hebben aangegeven de wakkere DBS operaties belastend te vinden, ook weerhoud dit hen ervan de operatie te ondergaan. Omdat de scans van de hersenen, MRI-scans, steeds beter worden kunnen we de juiste plek voor de hersenelektroden nu zichtbaar maken. Het is dan mogelijk niet meer nodig om tijdens de operatie testen te doen bij een wakkere patiënt. De operatie zou dan uitgevoerd kunnen worden onder algehele narcose.

Om de voor- en nadelen zo goed mogelijk te kunnen beoordelen, willen we in dit onderzoek de twee DBS operaties (onder lokale verdoving en onder algehele narcose) met elkaar vergelijken. Algehele narcose wordt momenteel al regelmatig (als standaard zorg) toegepast bij verschillende soorten DBS operaties. Verschillende studies, waaronder een recent diepe hersenstimulatie onderzoek bij de ziekte van Parkinson in het Amsterdam UMC, hebben aangetoond dat narcose DBS veilig is en de operatielast verlaagt.

Samenvattend, om de DBS operatie beter toegankelijk te maken voor essentiële tremor willen we de operatie onder narcose uitvoeren. Daarnaast willen we dit onderzoek, waaraan alle 7 DBS centra in Nederland meedoen, gebruiken om een landelijk tremor platform op te zetten. Hiermee kunnen we patiënten en zorgverleners beter met elkaar in contact brengen, om zo de kennis over essentiële tremor en de behandelopties te vergroten.

Wie kan meedoen

  • Diagnose essentiële tremor
  • U ervaart hinder van de tremor ondanks medicatie
  • 18 jaar of ouder

U kunt niet meedoen wanneer er sprake is van één of meer van de volgende situaties:

  • U heeft een eerdere hersenoperatie voor tremor ondergaan
  • U heeft op dit moment een psychose of depressie
  • U kunt geen DBS operatie ondergaan vanwege een lichamelijke aandoening

Wat houdt deelname in

    Stap 1: Bent u geschikt om mee te doen?
    We willen eerst weten of u geschikt bent om mee te doen. U kunt meedoen aan het onderzoek als u geschikt bent voor beide behandelingen. Hiervoor kijken we goed naar (de ernst van) uw tremor, krijgt u een MRI scan van de hersenen en gaat u langs de anesthesist. Deze onderzoeken zijn onderdeel van de gewone zorg.

    Stap 2: Loting & vragenlijsten
    Om de operatie onder lokale verdoving en de operatie onder algehele narcose goed met elkaar te kunnen vergelijken, is het nodig u middels loting (50% kans op wakkere DBS alsook 50% kans op narcose DBS) in te delen in één van beide behandelgroepen. U krijgt vóór de operatie een aantal vragenlijsten toegestuurd over uw tremor en kwaliteit van leven.

    Stap 3: De operatie
    Loting bepaalt welke in welke groep u wordt ingedeeld en welke behandeling (DBS) u krijgt. • Groep 1. De mensen in deze groep krijgen wakkere DBS • Groep 2. De mensen in deze groep krijgen narcose DBS

    Stap 4: Eindmeting
    Tijdens de controle 6 maanden na de operatie wordt het effect van de operatie vastgelegd. We kijken opnieuw naar uw tremor en u krijgt dezelfde vragenlijsten over uw kwaliteit van leven. Ook vragen we aan u hoe u de behandeling heeft ervaren. Daarmee is het onderzoek afgerond.

    Deelname aan het onderzoek brengt geen extra belasting of metingen met zich mee. De standaard (gewone zorg) controles voor en na de DBS operatie worden gebruikt voor het onderzoek.

    Meer Informatie

    Voor meer informatie of bij interesse in deelname aan de TREMBLE studie kunt u vrijblijvend contact opnemen door een e-mail te sturen naar tremble@amsterdamumc.nl of bezoek onze website www.tremblestudie.nl.

    Afdeling

    Neurochirurgie, Amsterdam UMC locatie AMC

    Looptijd

    2024 tot 2028

    Sponsoring

    Amsterdam UMC